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伊诺登医疗产品再获美国FDA权威认证,口腔种植新技术引领产品革新

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  • 2019-12-30 15:51
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近日,由(株)柯威尔迈迪(COWELLMEDI)公司研发、北京伊诺登医疗科技有限公司代理的亲水种植系统再获 FDA权威认证,并凭借该项技术成为领先的口腔种植医疗设备公司。多年来,北京伊诺登医疗科技公司专注于口腔种植方面的产品领域,始终致力于引进国际最尖端的口腔产品,深化与国际先进种植牙企业的业务合作,为中国各大医疗单位提供高品质产品及服务。

FDA(美国食品药品监督管理局,Food and Drug Administration)作为世界上最严格的检测机构,检测对象包括食品、药品、医疗器械等诸多于人类生命健康相关的产品。因其评估严格、检测流程复杂,被称为世界上最难获得的资质认证。但因此也被消费者们称为“人类健康的守护神”,成为全球范围内食药品领域的不朽盾牌。FDA对新品医疗器械的检测尤为严格,往往检测时间要在3-7年左右,同时还包括售后情况的评估。因此,医疗企业厂商均以获得FDA认证为最高荣耀和保证。北京伊诺登代理的亲水种植系统获得FDA权威认证,足以说明该产品的安全性以及在口腔种植领域的影响力。

本次获认证的亲水种植系统由(株)柯威尔迈迪(COWELLMEDI)公司开发研制,该企业具有目前国际上顶尖的种植开发技术和业界公认的技术研发实力,目前已获得 FDA、CE、CFDA 认证,产品远销世界六十多个国家。尤其是自主研发的 Modi—ASD(改性阳极氧化钛)表面处理技术,以其超亲水和的骨结合效果令种植手术更加安全、稳定。特殊改性阳极氧化表面处理,具备超亲水特性及快速的骨结合速度。对于临床病例如即刻植入、 即刻负重、上颌窦提升、植入深度调整都具有优势。该种植系统拥有常规、超短、超窄、迷你(⼀段式)种植体以及多样化修复基台,能满足口腔患者的各种修复需求,配套工具盒简单、方便、安全、快捷。伊诺(INNO)种植系统临床成功率达到98.9%,存留率达到99%以上。

作为伊诺(INNO)种植系统国内总代理的北京伊诺登医疗科技有限公司长期以来致力于引入世界范围内最新的口腔医疗技术及产品,始终将视野投放在口腔医疗领域行业变化和技术革新上,同时也极其重视全球各个地区法律法规的要求,结合大量的研发投入,能做到快速响应海外市场对医疗器械的法规要求。为了顺利及时地切换质量管理体系和产品认证以符合FDA、CE、CFDA要求, 伊诺登医疗成立了多个跨职能项目团队,最终在多个团队的高效协同下获得该法规认证的医疗器械制造商。

自成立以来,北京伊诺登医疗科技有限公司作为口腔种植牙领域的佼佼者,将目光率先投向邻国韩国,并于2009 年正式获得 DIO IMPLANT 商标。2015 年,伊诺登引进享誉海外的柯威尔迈迪(COWELLMEDI)公司旗下伊诺(INNO)种植系统,正式成为伊诺(INNO)种植系统中国总代理;同年获得 INNO IMPLANT 商标注册;2017 年十月,公司进一步扩大经营规模,正式签订了韩国世洋(SAEYANG)种植机全国总代理。多年来伊诺登公司始终致力于紧跟行业潮流,引进最新最全的口腔种植设备,为广大医疗单位和口腔患者带来福音。目前主要经营产品包括韩国领先的伊诺(INNO)种植系统、韩国世洋(SAEYANG)种植机、不可吸收钛支架膜(聚四氟乙烯支架膜)及骨粉、骨膜、手术器械等配套种植相关的各方面产品。在全面评估国外先进技术、引进最新最全种植牙设备的同时,也将业务扩展至全国各个地区,通过伊诺登医疗平台和渠道建设,促进国内口腔医疗领域的交流完善;同时全面推广种植技术,为更多口腔患者及整形人士谋取福利。

在未来,北京伊诺登医疗科技有限公司将进一步深化与国外先进口腔医疗机构和企业的业务合作,在不断引入最新技术的同时,将以技术带动人才建设,打造属于自己的高质量医疗团队,全面推动国内口腔种植牙领域的发展。随着口腔医学中新材料、新技术的不断涌现,口腔种植领域又将面临新一轮的变革。在当前世界老龄化持续加剧、人类对健康关注度更高的时代大背景下,国内种植牙领域也必将迎来新一轮的爆发期,行业蓝海不可限量。北京伊诺登也愿同合作伙伴一道,把握技术潮流,掌握业界动态,缔造口腔医疗领域一流品牌。

 

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